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陕西省食药局召开药品生产企业汲取长生问题疫苗案件警示教育大会

来源:陕西省食品药品监管 更新时间:2018-09-03 16:44

  西部食品网讯;为深刻汲取长春长生疫苗案件教训,进一步强化药品生产企业主体责任,在前期召开高风险类药品生产企业警示教育大会后,8月30日下午,省局组织召开中成药、中药饮片、化学原料药及制剂企业警示教育大会,142家药品生产企业的企业法人、负责人、质量受权人参加了会议。省食药监管局副局长应宏锋出席会议并讲话。

  会议传达了陆治原副省长调研食品药品安全监管工作时的讲话精神和国家局疫苗生产企业整改工作推进会议精神,对吉林长春长生公司疫苗案件及处置情况进行了系统回顾分析,指出了药品生产企业和监管部门在疫苗案件中应该汲取的教训,明确了省局近期将要开展的工作。

  应宏锋指出,药品安全是底线,药品生产企业要坚守诚信,从此次疫苗案件中汲取教训。企业法人、负责人一定要学法懂法,增强法律意识,严格依法和依照药品GMP规范生产,树立“不按规范和批准工艺生产的药品即便检验合格也是不合格药品”的理念,从对产品全生命周期负责、保证生产经营持续合规、建立产品档案、主动开展药品上市后研究等七个方面切实履行企业主体责任。

  应宏锋要求,药品生产企业要对全体员工开展警示教育,全面树立遵纪守法意识。要在企业内部开展大学习、大培训、大排查,对各类监督检查和自查发现缺陷进行彻底整改,持续提高药品生产质量管理水平。

  会上还解读了《陕西省药品生产企业质量安全责任约谈制度(试行)》和《陕西省药品生产企业质量受权人管理办法》;对2017年陕西省药品生产企业检查情况和2018年国家局部分药品检查缺陷、现场检查的特点进行了分析;对经风险排查后存在较高风险的企业发送了《风险警示函》。

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